13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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结合最新的市场动态,但30个IPO,近百亿融资,足以证明市场对女性力量的认可和重视——在医疗健康这个容错率极低、技术壁垒极高的长周期行业里,女性的特质反而成为最稀缺的商业护城河。

来自产业链上下游的反馈一致表明,市场需求端正释放出强劲的增长信号,供给侧改革成效初显。

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从长远视角审视,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

综合多方信息来看,对于一些既往的热门赛道,比如GLP-1,最终能脱颖而出的仍将会是少数企业,决定因素是临床效果。尚未上市的产品必须要找到差异化优势:一是给药形式优化,不少人都会在意注射带来的疼痛和不便,所以口服剂型仍有空间;二是疗效,特别是减重效果、心血管获益等;三是给药频率,半衰期更长、给药频次更低的产品更有机会;四是长期安全性,降低不良反应,减少停药反弹等。

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